في ورشة GMP التابعة لشركة تصنيع API في شينشيانغ، خنان، واجهت طريقة نقل المواد الأصلية مشاكل مثل تسرب الغبار، وخطر التلوث المتبادل، والعمليات اليدوية المرهقة. لتحقيق نقل المواد المختوم والأتمت، قدمت الشركة نظام النقل المغلق من بودرة هيدي. يلتزم هذا الحل بدقة بمعايير GMP من تصميم العمليات إلى تركيب المعدات، ويجتاز في النهاية التحقق ويعمل بشكل طبيعي، مما يحسن بيئة إنتاج الورشة وكفاءتها.

التحديات التي يواجهها العملاء

تشمل أهم نقاط الألم في الشركة: 1. المواد الخام المسطحة تولد الغبار بسهولة أثناء النقل، مما لا يسبب هدر المواد فحسب، بل يهدد أيضا الصحة المهنية للمشغلين؛ ثانيا، لا يمكن لطريقة التغذية المفتوحة التقليدية تلبية متطلبات GMP للتحكم في بيئة الغرف النظيفة، مما يشكل مخاطر التلوث المتبادل؛ ثالثا، كفاءة المناولة اليدوية والوزن منخفضة، مما يصعب مواكبة دورة الإنتاج المستمرة؛ رابعا، أسطح المعدات صعبة التنظيف، وقد تؤثر المواد المتبقية على استقرار جودة الدفعات التالية. هذه القضايا تقيد بشكل مباشر تحسين قدرة الشركة والامتثال للمعايير.

الحلول ومزايا المنتجات

يعالج مسحوق هيد هذه النقاط الألم من خلال توفير محلول نقل مفصل بالكامل معزل عن GMP. يستخدم النظام أنابيب مغلقة بالكامل وتقنية النقل الهوائي، مما يعزل العملية بأكملها من صومعة المواد الخام إلى نقطة الاستخدام، مما يمنع تسرب الغبار بشكل فعال. المكونات الرئيسية مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بسعة 304/316 لتر، مع سطح داخلي مصقول حتى يشبه مرآة ووصلات مشبك سريعة التحرير لتسهيل التفكيك والتنظيف والتحقق من SIP/CIP. يدعم نظام التحكم الوزن التلقائي، والنقل الكمي، ومراقبة التشغيل، مما يقلل من التدخل اليدوي. بالإضافة إلى ذلك، لا يحتوي هيكل المعدات على زوايا ميتة، وسطح أملس يسهل تنظيفه، ويقلل بشكل كبير من خطر البقايا. خضع النظام بأكمله للتحقق من طرف ثالث، مما استوفى بفعالية متطلبات API GMP للختم والتتبع والتحقق من النظافة، مما ساعد العملاء على تحقيق نقل مواد آمن وفعال ومتوافق.