Nel laboratorio GMP di un'azienda di produzione di API a Xinxiang, Henan, il metodo originale di trasferimento del materiale presentava problemi come fuoriuscita di polvere, alto rischio di contaminazione incrociata e operazioni manuali ingombranti. Per ottenere un trasporto sigillato e automatizzato dei materiali, l'azienda introdusse il sistema di trasporto sigillato di Head Powder. Questa soluzione rispetta rigorosamente gli standard GMP dalla progettazione del processo all'installazione delle attrezzature, superando infine la verifica e funzionando normalmente, migliorando l'ambiente produttivo e l'efficienza dell'officina.

Sfide affrontate dai clienti

I principali punti dolenti dell'azienda includono: 1. Le materie prime in polvere generano facilmente polvere durante il trasporto, che non solo causa sprechi materiali, ma minaccia anche la salute lavorativa degli operatori; In secondo luogo, il metodo tradizionale di alimentazione all'aperto non può soddisfare i requisiti GMP per il controllo ambientale delle camere pulite, comportando rischi di contaminazione incrociata; In terzo luogo, l'efficienza nella manipolazione e pesatura manuale è bassa, rendendo difficile adeguarsi al ciclo produttivo continuo; In quarto luogo, le superfici delle attrezzature sono difficili da pulire e i materiali residui possono influire sulla stabilità qualitativa dei lotti successivi. Questi problemi limitano direttamente il miglioramento della capacità dell'azienda e la conformità agli standard.

Soluzioni e vantaggi del prodotto

Head Powder affronta questi problemi fornendo una soluzione completa di trasporto sigillato in GMP. Il sistema utilizza tubazioni completamente chiuse e tecnologia di trasporto pneumatico, sigillando l'intero processo dal silo delle materie prime fino al punto di utilizzo, prevenendo efficacemente la perdita di polvere. I componenti chiave sono realizzati in acciaio inossidabile 304/316L, con una superficie interna lucidata fino a una finitura a specchio e connessioni a clamp a sgancio rapido per facilitare lo smontaggio, la pulizia e la verifica SIP/CIP. Il sistema di controllo supporta la pesatura automatica, il trasporto quantitativo e il monitoraggio dell'operazione, riducendo l'intervento manuale. Inoltre, la struttura dell'attrezzatura non presenta angoli morti, una superficie liscia e facile da pulire e riduce notevolmente il rischio di residui. L'intero sistema è stato sottoposto a validazione da parte di terze parti, soddisfacendo efficacemente i requisiti API GMP per sigillatura, tracciabilità e verifica della pulizia, aiutando i clienti a ottenere un trasferimento sicuro, efficiente e conforme.