河南省新郷のAPI製造会社のGMP工場では、元の材料移送方法に粉塵のこぼれ、交差汚染のリスクが高く、手作業が煩雑な問題がありました。 密閉および自動搬送を実現するために、同社はHead Powderの密封搬送システムを導入しました。 このソリューションは、プロセス設計から設備設置に至るまでGMP規格を厳格に遵守し、最終的には検証を通過して正常に稼働し、作業場の生産環境と効率を向上させます。

顧客が直面する課題

同社の主な課題は以下の通りです:1. 粉末原料は輸送中に粉塵を発生しやすく、これは材料廃棄物を引き起こすだけでなく、オペレーターの労働健康にも影響を及ぼします。 第二に、従来のオープンフィーディング方式ではクリーンルーム環境制御のGMP要件を満たせず、交差汚染のリスクがあります。 第三に、手作業での取り扱いや計量の効率が低く、連続生産サイクルに合わせるのが困難です。 第四に、機器表面の清掃が難しく、残留物質が後回のバッチの品質安定性に影響を与える可能性があります。 これらの問題は、企業の能力改善や基準遵守を直接制限しています。

ソリューションと製品の利点

Head Powderはこれらの課題に、完全なGMP密封輸送ソリューションを提供することで解決します。 このシステムは完全密閉型パイプラインと空気圧輸送技術を採用し、原材料サイロから使用地点までの全工程を密閉し、粉塵漏れを効果的に防いでいます。 主要部品は304/316Lのステンレス鋼で作られており、内部表面はミラー仕上げに磨かれ、分解、清掃、SIP/CIP検証が容易なクイックリリースクランプ接続が備わっています。 制御システムは自動計量、定量輸送、運転監視をサポートし、手動介入を減らします。 さらに、機器構造にはデッドコーナーがなく、滑らかで清掃しやすく、残留物のリスクを大幅に減らします。 システム全体は第三者検証を経ており、封印、トレーサビリティ、清潔度検証に関するAPI GMP要件を効果的に満たし、顧客が安全で効率的かつコンプライアンスに適合する資材輸送を実現できるよう支援しています。