Приклад герметичної передачі API у Сіньсяні, Хенань
У майстерні GMP компанії з виробництва API в Сіньсяні, Хенань, оригінальний метод передачі матеріалів мав такі проблеми, як витік пилу, високий ризик перехресного забруднення та громіздкі ручні операції. Для досягнення герметичного та автоматизованого транспортування матеріалів компанія впровадила герметичну систему транспортування Head Powder. Це рішення суворо відповідає стандартам GMP від проєктування процесу до встановлення обладнання, зрештою проходить верифікацію та працює нормально, покращуючи виробниче середовище та ефективність майстерні.
Виклики, з якими стикаються клієнти
Основні проблеми компанії включають: 1. Порошкова сировина легко утворює пил під час транспортування, що не лише спричиняє матеріальні відходи, а й загрожує професійному здоров'ю операторів; По-друге, традиційний відкритий спосіб годування не відповідає вимогам GMP щодо контролю середовища в чистих приміщеннях, що створює ризик перехресного забруднення; По-третє, ефективність ручного поводження та зважування низька, що ускладнює синхронізацію безперервного виробничого циклу; По-четверте, поверхні обладнання важко чистити, а залишкові матеріали можуть впливати на якість стабільності наступних партій. Ці проблеми безпосередньо обмежують підвищення потужностей компанії та відповідність стандартам.
Рішення та переваги продукту
Head Powder вирішує ці проблеми, пропонуючи повний GMP-герметичний транспортний розчин. Система використовує повністю закриті трубопроводи та технологію пневматичного транспортування, що герметизує весь процес від силосу сировини до місця використання, ефективно запобігаючи виточенню пилу. Ключові компоненти виготовлені з нержавіючої сталі 304/316L, внутрішня поверхня полірована до дзеркального покриття та швидкознімні затискачі для легкого розбирання, очищення та перевірки за SIP/CIP. Система керування підтримує автоматичне зважування, кількісний транспортування та моніторинг роботи, зменшуючи ручне втручання. Крім того, конструкція обладнання не має мертвих кутів, гладку поверхню, яку легко чистити, і це значно знижує ризик залишків. Вся система пройшла валідацію сторонніх органів, ефективно відповідаючи вимогам API GMP щодо герметизації, відстежуваності та перевірки чистоти, допомагаючи клієнтам досягати безпечного, ефективного та відповідного передачі матеріалів.