In der GMP-Werkstatt eines API-Herstellers in Xinxiang, Henan, hatte die ursprüngliche Materialübertragungsmethode Probleme wie Staubüberlauf, hohes Risiko von Kreuzkontamination und umständliche manuelle Operationen. Um einen versiegelten und automatisierten Materialtransport zu erreichen, führte das Unternehmen das versiegelte Fördersystem von Head Powder ein. Diese Lösung hält sich vom Prozessdesign bis zur Installation der Ausrüstung strikt an die GMP-Standards, besteht letztlich die Verifikation und arbeitet normal, was die Produktionsumgebung und Effizienz der Werkstatt verbessert.

Herausforderungen der Kunden

Die Hauptproblempunkte des Unternehmens sind: 1. Pulverrohstoffe erzeugen beim Transport leicht Staub, was nicht nur Materialverschwendung verursacht, sondern auch die Arbeitsgesundheit der Betreiber gefährdet; Zweitens erfüllt die traditionelle offene Fütterungsmethode die GMP-Anforderungen für die Umweltkontrolle im Reinraum nicht, was Kreuzkontaminationsrisiken darstellt; Drittens ist die manuelle Handhabung und die Wiegeeffizienz gering, was es erschwert, den kontinuierlichen Produktionszyklus anzugleichen; Viertens sind die Oberflächen der Geräte schwer zu reinigen, und Restmaterialien können die Qualitätsstabilität nachfolgender Chargen beeinträchtigen. Diese Probleme schränken die Kapazitätsverbesserung und Einhaltung der Standards des Unternehmens direkt ein.

Lösungen und Produktvorteile

Head Powder adressiert diese Probleme, indem es eine vollständige GMP-versiegelte Förderlösung anbietet. Das System verwendet vollständig geschlossene Rohrleitungen und pneumatische Fördertechnik, die den gesamten Prozess vom Rohstoff-Silo bis zum Einsatzort abdichten und so Staublecks effektiv verhindern. Schlüsselkomponenten bestehen aus 304/316L Edelstahl, mit einer Innenoberfläche, die auf eine spiegelglatte Oberfläche poliert ist, und Schnellverschlussklemmen für einfache Zerlegung, Reinigung und SIP/CIP-Verifikation. Das Steuerungssystem unterstützt automatisches Wiegen, quantitative Transportmittel und Betriebsüberwachung und reduziert so manuelle Eingriffe. Außerdem weist die Gerätestruktur keine toten Ecken auf, eine glatte, leicht zu reinigende Oberfläche und verringert das Rückstandsrisiko erheblich. Das gesamte System wurde durch Dritte validiert und erfüllt damit effektiv die API-GMP-Anforderungen für Versiegelung, Rückverfolgbarkeit und Sauberkeitsverifikation, was Kunden hilft, einen sicheren, effizienten und konformen Materialtransfer zu erreichen.