シリカ材料の医薬品賦形剤の処理・使用中、企業は深刻な粉塵発生、パイプラインの詰まり、交差汚染、輸送中の純度維持の困難など、さまざまな問題に直面することが多いです。 従来の開放式または機械式搬送方法は、材料の損失を引き起こすだけでなく、現場清掃の難しさを高め、作業員の健康リスクを生み出し、生産効率やGMP遵守管理を深刻に制限します。

材料特性の概要

シリカ用の医薬品賦形剤は、微細粉末、低密度、大きな流動性差、静電吸着に対する感受性などの物理化学的特性を持っています。 その粒子は細かく(しばしばナノまたはミクロンスケール)、容易に浮遊・空気流下に分散し、湿度に敏感で湿気にさらされると簡単に凝集します。 これらの特性により、従来の輸送装置が安定かつ効率的に動作することが難しく、特別に設計された密閉式空気圧輸送ソリューションが必要です。

製品紹介

ハイデパウダーは、シリカ製薬用賦形剤の材料特性に合わせた完全密閉型空気圧輸送システムソリューションを発表しました。 このシステムは、負圧または正圧の空気圧輸送の原理に高精度給餌機、パルス逆吹き粉塵除去装置、自動制御モジュールを組み合わせ、原材料サイロから使用終了まで完全に密閉された無塵の輸送を実現しています。 材料に接触するすべての機器部品は304/316Lステンレス鋼で作られており、内側の表面は製薬業界の清潔さと不活性性の要件を満たすために鏡面のように磨かれています。

製品の利点と解決策

お客様の悩みに対応するため、Head Powder Systemsは以下のターゲットを絞ったソリューションを提供しています。

• ダストフリーのクローズドループ輸送:システムは完全に密閉された状態で動作し、ほこりの漏れを防ぎ、材料の損失を減らし、作業環境を改善します。
• 詰まり防止設計:流体化パージ装置とパルスバックブロー装置を装備し、パイプライン内壁への材料の蓄積やブリッジを効果的に防止し、連続的かつ安定した運転をサポートします。
• 高純度保持:パイプライン材料およびシーリング部品は医薬品の賦形剤基準を満たしており、金属イオン沈殿や微生物の増殖を防ぎ、材料の純度維持に寄与しています。
• インテリジェント制御とトレーサビリティPLCとホストコンピュータシステムを統合し、圧力、流量、バッチなどのパラメータのリアルタイム監視・記録を可能にし、GMP監査のトレーサビリティをサポートします。

ハイデパウダーは空気圧粉末輸送を専門としており、シリカ製薬賦形剤メーカーに対し、プロセス設計や設備製造から設置・試運転に至るまで、全工程カスタマイズサービスを提供し、顧客が効率的でコンプライアンスに適合しクリーンな生産と輸送を実現できるよう支援します。