Xinxiang, Henan'da API'lerin GMP mühürlü iletimine örnek

Xinxiang, Henan'daki bir API üretim şirketinin GMP atölyesinde, orijinal malzeme transfer yöntemi toz taşması, yüksek çapraz kontaminasyon riski ve zahmetli manuel işlemler gibi sorunlar yaşanıyordu. Sızdırmazlı ve otomatik malzeme taşımayı sağlamak için şirket, Head Powder'ın kapalı konveyör sistemini tanıttı. Bu çözüm, süreç tasarımından ekipman kurulumuna kadar GMP standartlarına sıkı sıkıya uyarak doğrulamadan geçer ve normal çalışır, böylece atölyenin üretim ortamını ve verimliliğini artırır.
Müşterilerin karşılaştığı zorluklar

Şirketin başlıca sorun noktaları şunlardır: 1. Toz hammaddeleri taşıma sırasında kolayca toz üretir; bu sadece malzeme israfına yol açmakla kalmaz, aynı zamanda işletmecilerin iş sağlığını da tehdit eder; İkincisi, geleneksel açık besleme yöntemi temiz oda çevre kontrolü için GMP gereksinimlerini karşılayamaz ve çapraz kontaminasyon riski oluşturur; Üçüncüsü, manuel taşıma ve tartma verimliliği düşüktür, bu da sürekli üretim döngüsüne uydurmayı zorlaştırır; Dördüncüsü, ekipman yüzeylerinin temizlenmesi zordur ve kalan malzemeler sonraki partilerin kalite stabilitesini etkileyebilir. Bu sorunlar, şirketin kapasite iyileştirmesini ve standartlara uyumunu doğrudan kısıtlar.
Çözümler ve ürün avantajları

Head Powder, bu sorunları tam bir GMP kapalı taşıma çözümü sunarak giderir. Sistem, tamamen kapalı boru hatları ve pnömatik taşıma teknolojisi kullanır; hammadde silosundan kullanım noktasına kadar tüm süreci sızdırarak toz sızıntısını etkili bir şekilde önler. Ana bileşenler 304/316L paslanmaz çelikten yapılmış, iç yüzeyi ayna kaplamasına cilalanmış ve kolay sökme, temizlik ve SIP/CIP doğrulaması için hızlı açılan kelepçe bağlantılarına sahiptir. Kontrol sistemi otomatik tartı, nicel taşıma ve operasyon izlemeyi destekler, böylece manuel müdahaleyi azaltır. Ayrıca, ekipman yapısında ölü köşeler yoktur, temizlenmesi kolay olan pürüzsüz bir yüzey vardır ve kalıntı riskini büyük ölçüde azaltır. Tüm sistem, üçüncü taraf doğrulamasından geçerek, API GMP gereksinimlerini mühürleme, izlenebilirlik ve temizlik doğrulaması için etkili şekilde karşıladı ve müşterilerin güvenli, verimli ve uyumlu malzeme transferi gerçekleştirmesine yardımcı oldu.