Nell'industria farmaceutica, i requisiti di pulizia durante la produzione delle polveri sono estremamente severi. Un'azienda farmaceutica di Changde, Hunan, è da tempo preoccupata dalla difficoltà di rimuovere completamente la polvere residua nelle tradizionali apparecchiature di lavorazione delle polveri. Questo non solo riduce il rischio di contaminazione incrociata durante i cambi di lotto, ma porta anche a tempi di pulizia prolungati e a una riduzione dell'efficienza produttiva. Per affrontare questa sfida, Head Powder ha progettato un progetto di pulizia senza punti morti per le polveri medicinali, ottenendo un aggiornamento completo di pulizia attraverso un'ottimizzazione sistematica.

Punti dolenti per i clienti

Nei processi di trasporto, miscelazione e confezionamento delle polveri, l'azienda presenta molteplici punti ciechi di pulizia all'interno dell'apparecchiatura. La polvere tende ad accumularsi ai gomiti delle tubazioni, alle cavità delle valvole e agli angoli morti dei silos, rendendola irraggiungibile tramite la pulizia manuale convenzionale, e i residui di liquido per la pulizia chimica possono influire sulla qualità del farmaco. Inoltre, frequenti tempi di inattività e pulizia hanno portato a un utilizzo insufficiente della linea di produzione, e lunghi cicli di validazione durante i passaggi a batch hanno fortemente limitato il miglioramento della capacità e la stabilità del controllo qualità.

Soluzioni e vantaggi del prodotto

Per affrontare questi problemi, Head Powder offre una soluzione di pulizia senza angoli morti basata su design modulare e tecnologia speciale di trattamento delle superfici. L'apparecchiatura centrale adotta una grande struttura di transizione ad arco circolare per eliminare angoli retti e saldare le zone morte; La superficie interna è finemente lucidata a Ra≤0,4μm e, combinata con l'interfaccia di pulizia online (CIP), il mezzo di pulizia può coprire tutte le superfici di contatto. Allo stesso tempo, il sistema di controllo pneumatico funziona in combinazione con programmi automatizzati per ottenere un processo di pulizia con un solo tocco, riducendo significativamente i tempi di pulizia. Questa soluzione è stata validata in loco presso il progetto Changde a Hunan, riducendo con successo il ciclo di pulizia del 60% e riducendo il rischio di contaminazione incrociata durante il passaggio a lotti e aiutando i clienti a superare le ispezioni di conformità GMP.